НОВОСТИ. Фармацевтический рынок
Относительно запрета рекламы БАДов в Украине
Председателю Антимонопольного комитета Украины Костусеву А.А.
Первому заместителю Председателя Антимонопольного комитета государственному уполномоченному Кравченко Ю.Г.
Относительно запрета рекламы БАДов
Уважаемые Алексей Алексеевич и Юрий Григорьевич!
От имени Ассоциации производителей, разработчиков и операторов рынка специальных пищевых продуктов и лечебно-профилактических косметических средств (далее - Ассоциация) и компаний-членов Ассоциации свидетельствуем Вам свое уважение и желаем успехов.
Наша организация является международной общественной организацией и успешно работает в Украине с 2006 года. Одной из главных задач нашей Ассоциации является представительство и защита интересов иностранных и отечественных производителей, разработчиков и операторов рынка специальных пищевых продуктов и лечебно-профилактических косметических средств, работающих в стране.
Среди компаний-членов Ассоциации находятся представители разных стран мира, лидирующих в соответствующих сферах деятельности. Эти компании предоставляют рабочие места сотням и тысячам гражданам Украины и открывают им возможности профессионального развития, основанного на международной практике.
В последнее время вопрос о запрете рекламы биологически-активных добавок и лекарственных средств возникает все чаще и беспокоит членов Ассоциации, поскольку такой запрет грозит закрытием и потерей работы многим гражданам Украины и другими негативными последствиями, которые трудно спрогнозировать.
31 августа 2010 Антимонопольный комитет Украины во главе с председателем Комитета Костусевым А.А., провел открытые слушания по указанному вопросу с участием представителей Комитета Верховной Рады по вопросам здравоохранения, Минэкономики, Минздрава, Госпотребстандарта, а также профессиональных ассоциаций, объединений и ОАО «Фармак», ЗАО НПЦ «Борщаговский химико-фармацевтический завод».
По результатам мероприятия Комитет решил официально обратиться к Кабинету Министров и Комитету Верховной Рады по вопросам здравоохранения с предложением внести соответствующие изменения в Закон Украины «О рекламе». Для наработки детализированных изменений предложено создать рабочую группу из специалистов Комитета, Минэкономики, Минздрава, Госпотребстандарта и представителей рынка фармацевтики. Запрет рекламы медикаментов и биологически активных добавок в СМИ поддержали все участники слушаний за исключением представителя Ассоциации производителей, операторов рынка специальных продуктов питания и лечебно-профилактических косметических средств.
После выражения участниками мероприятия своих мнений к вице-президенту Ассоциации Климчуку В.В. обратился первый заместитель председателя Комитета - государственный уполномоченный Кравченко Ю.Г. с просьбой предоставить Комитету описание конкретных мероприятий, которые Ассоциация считает необходимым принять для улучшения ситуации, создавшейся на рынке лекарственных средств, особенно биологически-активных добавок.
Во исполнение взятых на себя обязательств предоставления такой информации, члены Ассоциации считают необходимым указать на следующее в отношении биологически активных добавок.
На сегодня в действующем законодательстве Украины существуют все юридические механизмы и рычаги по регулированию рынка рекламы биологически активных добавок, и отсутствию необходимости полного запрета рекламы БАДов путем принятия соответствующих законопроектов или внесение изменений в Законы Украины.
Указанное выше подтверждается следующим.
Действующее украинское законодательство не содержит официального термина «биологически активные добавки». Законодательно закрепленный термин содержится в ст. 1 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» N 771/97-ВР от 23 декабря 1997, где указано, что диетическая добавка это витаминные, витаминно-минеральные или травяные добавки отдельно и/или в сочетании в форме таблеток, порошков, принимаемые перорально вместе с пищей или добавляются к пище в пределах физиологических норм для дополнительного в сравнении с обычным питанием употребления этих веществ; диетические добавки также содержат или включают различные вещества или смеси веществ, в том числе протеин, углеводы, аминокислоты, съедобные масла и экстракты растительных и животных материалов, считающихся необходимыми или полезными для питания и общего здоровья человека»;
Таким образом, можно сделать вывод, что диетическая добавка, или БАД не является лекарственным средством, поскольку официальное толкование термина «лекарственное средство» предоставляется в статье 2 Закона Украины «О лекарственных средствах» (№ 123/96-ВР от 4 апреля 1996), указывающей, что лекарственные средства это вещества или их смеси природного, синтетического или биотехнологического происхождения, применяемые для предупреждения беременности, профилактики, диагностики и лечения заболеваний людей или изменения состояния и функций организма.
К лекарственным средствам относятся: действующие вещества (субстанции);
готовые лекарственные средства (лекарственные препараты, лекарства, медикаменты); гомеопатические средства; средства, используемые для выявления возбудителей болезней, а также борьбы с возбудителями болезней или паразитами; лекарственные косметические средства и лекарственные добавки к пищевым продуктам;
В указанном Законе ни разу не упоминается термин «добавка» или «диетическая добавка».
Пункт 2 статьи 21 Закона Украины «О рекламе» прямо указывает, какие именно лекарственные средства запрещены: Запрещается реклама лекарственных средств, которые употребляются и распространяются только по предписанию (рецепту) врача.
Часть 1 ст. 39 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» запрещает рекламу пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок без предварительного согласования ее текста с центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения, однако Положение о Министерстве здравоохранения Украины, которое утверждено постановлением Кабинета Министров Украины от 02.11.2006 г. № 1542 не предусматривает полномочий Министерства, как центрального органа исполнительной власти в сфере здравоохранения, по согласованию текстов рекламы.
Таким образом, возникает пробел в законодательстве, когда в Законе указано, что центральный орган должен согласовывать, а в положении о МЗ полномочия относительно процедуры согласования текстов рекламы отсутствуют вообще.
Также, ни одним нормативно-правовым актом не предусмотрено порядка, документов, сроков и т.д., необходимых для согласования текста объявления.
Статьей 15-1 Закона Украины «О защите от недобросовестной конкуренции» четко прописано случаи информации вводящей в заблуждение.
Итак, если реклама БАДов или разрешенных к рекламе лекарственных средств вводит в заблуждение, существует механизм запрета распространения именно такой рекламы, используя именно те законодательные, нормативно-правовые и административные рычаги уже существующих в действующем законодательстве Украины.
Главой 5 ЗУ «О защите от недобросовестной конкуренции» определены виды ответственности, процедура наложения штрафов, возмещения ущерба, изъятие товаров и опровержения неправдивых, неточных или неполных сведений.
Ст. 52 ЗУ «О защите экономической конкуренции» четко прописывает процедуру и размеры штрафов налагаемых на нарушителя.
Кроме значительных финансовых санкций в. 54 ЗУ «О защите экономической конкуренции» и ст. статьи 164-3, 166-4 Кодекса Украины об административных правонарушениях устанавливают административную ответственность.
Следовательно, механизм запрета рекламы уже существует. Отсутствует механизм воплощения в практику указанных норм законов.
Как уже указывалось выше, часть 1 ст. 39 Закона Украины «О безопасности и качестве пищевых продуктов» запрещает рекламу пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок без предварительного согласования его текста с центральным органом исполнительной власти в сфере здравоохранения. Но ни одним нормативно-правовым актом не предусмотрено порядка, документов, сроков и т.д., необходимых для согласования текста объявления.
На основании вышеизложенного, Ассоциация предлагает:
1. Не вводить тотальный запрет на рекламирование пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок.
2. Министерству здравоохранения во исполнение положений статьи 39 ЗУ «О безопасности и качестве пищевых продуктов» разработать и довести до сведения всех участников рынка «Положение о процедуре согласования рекламы пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок». Данный документ должен содержать четкий порядок, перечень необходимых документов, и устанавливать сроки, в течение которых проводится согласование рекламы.
3. Запретить средствам массовой информации размещать рекламные материалы без предоставления заказчиками рекламы разрешения установленной формы на текст (объявления, изображения и др.).
4. Ввести персональную ответственность представителей СМИ за размещение такой рекламы без соответствующего пакета документов и разрешения установленного образца, что позволяет рекламирование пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок
Прогноз относительно негативных последствий от введения запрета на рекламу
Негативные последствия от введения запрета рекламы пищевых продуктов для специального диетического потребления, функциональных пищевых продуктов и диетических добавок почувствуют, в первую очередь, отечественные производители-работодатели и их рабочие – участники рынка диетических добавок, поскольку значительно сократятся объемы производства добавок и, на фоне финансового кризиса, производители вынуждены будут свернуть производство, что в свою очередь повлечет сокращение количества рабочих мест, которые были на предприятиях, а также поступления в государственный бюджет в виде налогов и отчислений.
Более того, существует большая вероятность того, что рынок диетических добавок, как отечественных производителей, так и зарубежных поставщиков, уйдет «в тень», поскольку только реклама таких диетических добавок дает возможность производителям и поставщикам продвигать и продавать свой продукт. Не будет рекламы - не будет рынка, контролируемого государством. Последствия перехода рынка диетических добавок «в тень» могут быть гораздо страшнее и опаснее, чем сложившаяся сейчас ситуация с вводящей в заблуждение рекламой. Отсутствие всякого контроля со стороны государства приведет к неконтролируемому увеличению смертей и ухудшению здоровья нации.
Запрет рекламы диетических добавок также скажется на добросовестных производителях, которые и так придерживаются требований, предъявляемых к диетическим добавкам отечественным законодательством. Теневой рынок добавок как не соблюдал никаких законов, так и не будет их соблюдать впредь. Более того, количество тех, кто продает диетические добавки в обход закона, резко возрастет. И спрос на такие диетические добавки неизбежно будет расти. А где растет спрос, там будет расти и предложение - это законы рынка, и с ними не поспоришь. В случае полного лишения граждан официальной информации о диетических добавках, они будут получать информацию от тех недобросовестных распространителей, которым вообще никакие законы не писаны.
Мы будем признательны Вам за рассмотрение указанного письма и принятия во внимание предложений, предоставленных в нем, а также за возможность встретиться и обсудить этот важный вопрос более детально. Пожалуйста, еще раз примите уверения в нашем глубоком уважении и пожелания успеха.
В случае возникновения любых вопросов или комментариев относительно этого письма, просим Вас обратиться к нам. Мы надеемся на продолжение плодотворного сотрудничества с Вами в будущем.
С уважением,
Президент «Ассоциации производителей,
разработчиков и операторов
рынка специальных пищевых продуктов
и лечебно-профилактических
косметических средств» Е.Ю. Шевчук
Читайте также
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) приняло решение о приостановке клинического исследования экспериментального препарата от...
AstraZeneca заявила, что с помощью экспериментального препарата датопотамаба дерукстекан (Dato-DxD), разработанного совместно с японской компанией Daiichi Sankyo...
Компания Teva, крупнейший в мире производитель дженериков, в ближайшие недели будет оштрафована антимонопольными органами ЕС за дискредитацию препарата...
Результаты исследования опубликованы в журнале The Lancet Oncology. Международное агентство исследований рака (IARC) Всемирной организации здравоохранения...
Eli Lilly сообщила о предстоящем сотрудничестве с OpenAI в рамках разработки антибиотиков для лечения лекарственно-устойчивых бактериальных инфекций...
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) отказало в выдаче разрешения на применение вакцины против гепатита...
Немецкое управление по борьбе с картелями сообщило об одобрении сделки датской Novo Nordisk по приобретению Cardior Pharmaceuticals за...
Прототип «Аэромедик-30» с бензиновым двигателем разработки компании «Клеверкоптер» (участник рынка НТИ «Аэронет») успешно прошел летные испытания в марте на аэродроме...
Швейцарская фармацевтическая компания Sandoz объявила о заключении мирового соглашения на сумму 265 млн долларов США по делу об искусственном завышении цен на некоторые дженерики...
GSK дала согласие на конфиденциальное урегулирование еще одного судебного процесса в Калифорнии по делу о случаях развития онкологических заболеваний после применения препарата...
Группа компаний «Р-Фарм» представила в рамках BIOTEC-CHINA 2023, одной из крупнейших конференций по биотехнологиям Азиатско-Тихоокеанского региона, результаты клинических исследований двух...
Производитель оригинального онкологического препарата Халавен (эрибулин) японская компания Eisai требует через суд прекратить производство и поставки отечественного дженерика Эрибулин-Промомед от...
Ряд российских СМИ сообщил, что министр здравоохранения РФ Михаил Мурашко предложил расширить на лекарства запущенный Правительством РФ эксперимент по исключению с помощью...
САМЫЕ ЧИТАЕМЫЕ СТАТЬИ
- Нормы роста и веса детей – данные ВОЗ
- Зеленые выделения из влагалища: причины и лечение
- Анатомо-физиологические особенности дыхательной системы у детей
- Насморк с кровью: причины симптома и способы лечения
- Анатомо-физиологические особенности сердечно-сосудистой системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности пищеварительной системы у детей
- Анатомо-физиологические особенности мочевыделительной системы у детей
- Сравнительная характеристика параметров функции внешнего дыхания (обзор литературы)
- Современные представления о норме и патологических отклонениях размеров восходящей аорты при приобретенных пороках сердца
- Анатомо-физиологические особенности детей
- Анатомо-физиологические особенности костно-мышечной системы у детей
- Паллиативная химиотерапия рака: основные понятия и особенности (oбзор литературы)
- Что можно и что нельзя делать после удаления аппендицита
- Увеличенные яичники: симптомы, причины и лечение
- О чем говорит головная боль за ухом? Причины, симптомы и лечение
- Характер мужчины проявляется в выборе позы для секса
- Армянская ассоциация медицинского туризма (ААМТ)
- Желтые выделения из влагалища: причины и лечение
- Рвота у ребенка без температуры: возможные причины
- Применение летрозола для стимуляции овуляции
- Врожденные аномалии и пороки развития
- КАТИОНОРМ – представитель нового поколения искусственных слез для симптоматической терапии синдрома “сухого глаза”
- Арам Бадалян: Родинку трогать нельзя?
- Как снизить риск инсульта. erebunimed.com
- Новейшие достижения онкологии в МЦ «Наири»: интервью с Артемом Степаняном. nairimed.com
- Применение противоспаечных средств в профилактике спаечной болезни живота (oбзор литературы)
- Вздутие живота при месячных: 7 способов справиться с неприятным ощущением
- Как избавиться от лямблий — 25 эффективных рецептов народной медицины
- Онкология является самой быстроразвивающейся отраслью медицины: интервью с Левоном Бадаляном
- Компресс при ангине: будет ли полезным прогревание горла?
- Лечение марганцовкой
- Некоторые новые подходы к системной терапии метипредом больных ревматоидным артритом
- Медицинские информационные системы.Информационная система для интегрального фармацевтического и здравоохранного мониторинга
- Фармацевтическая опека
- Подходы к оперативному лечению костно-хрящевых экзостозов
- Повреждения при родах
- Курение марихуаны влияет на потенцию
- Инциденталома надпочечников
- Почему противозачаточные увеличивают грудь?
- Применение индинола и эпигаллата при аденомиозе